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REACH認證 | SVHC、附錄17和如何辦理REACH認證

2023-11-21 18:07:01 點(diǎn)擊次數:

REACH是歐盟法規《化學(xué)品的注冊、評估、授權和限制》的簡(jiǎn)稱(chēng),是歐盟建立并于2007年6月1日正式實(shí)施的化學(xué)品監管體系,涉及3萬(wàn)多種化學(xué)物質(zhì),多達300萬(wàn)-500萬(wàn)種商品,要求年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的現有或新的化學(xué)物質(zhì)均需通過(guò)注冊、評估、授權和限制程序,并提供相關(guān)的使用安全性信息SDS。


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REACH法規管控哪些物質(zhì)?

REACH管控的物質(zhì)數量比較多,比如,SVHC高度關(guān)注物質(zhì)有223個(gè),附錄17物質(zhì)有71個(gè)。這些管控的物質(zhì)中包括一些重金屬、鄰苯、多環(huán)芳烴,等物質(zhì)。

SVHC物質(zhì)中任一物質(zhì)含量>0.1%,且年出口量>1噸,則需要向ECHA通報;含量>0.1%,且年出口量<1噸,需向消費者傳遞相關(guān)信息。

*通常制造商為避免麻煩,會(huì )把SVHC物質(zhì)含量<0.1%作為其物料的管控要求。


SVHC,ANNEX XIV,ANNEX XVII三者之間的關(guān)系

SVHC 高度關(guān)注物質(zhì)

SVHC是Substances of Very High Concern的簡(jiǎn)稱(chēng),中文名是高度關(guān)注物質(zhì)。

SVHC一般具有以下一項或多項特性:

具有1類(lèi)或2類(lèi)致癌性,致突變性或者生殖毒性的物質(zhì),即CMR(Carcinogenic, Mutagenic or toxic for Reproduction)1A/1B類(lèi)物質(zhì);

持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT(Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic)物質(zhì);

高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB(Substances that are potentially Very Persistent and Very Bioaccumulative)物質(zhì);

有科學(xué)證據表明有與上述同等危害的物質(zhì):具有內分泌干擾性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不屬于PBT和vPvB,同時(shí)有科學(xué)證據表明會(huì )對人類(lèi)或環(huán)境引起嚴重影響的物質(zhì),即所稱(chēng)的同等關(guān)注度物質(zhì)。


ANNEX XIV 附錄14


ANNEX XIV(附錄14)里面的物質(zhì)叫做授權物質(zhì),是指經(jīng)官方授權許可才能投放市場(chǎng)及使用的物質(zhì)。附錄14的物質(zhì)是從SVHC物質(zhì)中挑選出來(lái)被官方授權,因此附錄14清單被稱(chēng)為授權物質(zhì)清單,而SVHC清單被官方稱(chēng)為候選物質(zhì)清單。


ANNEX XVII 附錄17


ANNEX XVII(附錄17)中的物質(zhì)叫做限制物質(zhì),是指在產(chǎn)品中限制使用的物質(zhì)。限制物質(zhì)主要是那些會(huì )對人體健康或者環(huán)境造成不可接受風(fēng)險的物質(zhì)。


進(jìn)行REACH測試有什么目的?


①從化學(xué)品的使用中提供對人類(lèi)健康和環(huán)境的高度保護;

②使化學(xué)品進(jìn)入市場(chǎng)的人(制造商和進(jìn)口商負責理解和管理與其使用相關(guān)的風(fēng)險);

③許物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)上自由流動(dòng);

④加強歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng )新和競爭力;

⑤促進(jìn)使用替代方法評估物質(zhì)的危險特性;

⑥范圍和豁免,REACH適用于每年生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的物質(zhì),數量為1噸或更多,通常,它適用于所有單獨的化學(xué)物質(zhì)本身,制劑或物品(如果該物質(zhì)是在正常和合理可預見(jiàn)的物品使用條件下釋放的話(huà))。

出口不合規的產(chǎn)品到歐盟將會(huì )受到處罰。REACH執法由各個(gè)歐盟成員國的主管機關(guān)執行,因此處罰的性質(zhì)因成員國的不同而不同。最常見(jiàn)的處罰是歐盟海關(guān)拒絕產(chǎn)品進(jìn)口(產(chǎn)品無(wú)法通過(guò)歐盟海關(guān)),倉庫扣押貨物不能提貨的處罰。另外,也可能有高達數千歐元或英鎊的經(jīng)濟處罰。