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美國FDA認證

什么是PDA認證?

FDA(Food and Drug Administration)認證,是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書(shū),由于其科學(xué)性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,不但可以在美國銷(xiāo)售,而且可以銷(xiāo)往世界上大多數國家和地區。FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。


FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。

 

FDA認證辦理流程:

1.咨詢(xún)---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.

2.報價(jià)---根據申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價(jià)

3.申請方確認報價(jià)后填寫(xiě)測試申請表和測試樣品

4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進(jìn)行

5.測試完成后提供FDA認證報告